Роберт Кеннеди-младший меняет состав комиссии FDA для легализации пептидных препаратов

Министр здравоохранения США Роберт Кеннеди-младший расширил состав федеральной консультативной группы, включив в нее своих сторонников. Данное решение направлено на то, чтобы заставить Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) пересмотреть позицию в отношении ряда популярных, но не имеющих доказанной эффективности инъекционных пептидов.

Несмотря на то что в 2023 году ученые FDA признали эти вещества потенциально опасными и не приносящими подтвержденной пользы, Кеннеди выступает за их широкое внедрение. Глава ведомства неоднократно заявлял о намерении прекратить практику «агрессивного подавления» подобных препаратов со стороны регулятора.

Обновление состава экспертного совета

В обновленный список советников, ответственных за проверку пептидов, вошли девять новых участников. Почти все они являются сторонниками использования пептидной терапии или имеют финансовые интересы в велнес-клиниках, предлагающих подобные услуги. Теперь общее число членов комитета составляет 13 человек, что дает новым назначенцам возможность существенно влиять на результаты голосований.

Одновременно с этим FDA опубликовало информационные документы, в которых эксперты ведомства вновь подтвердили: доказательств безопасности и эффективности рассматриваемых пептидов недостаточно для того, чтобы сделать их более доступными для широкого применения.

График предстоящих обсуждений

В ходе заседаний, намеченных на 23 и 24 июля, консультативная панель обсудит семь ключевых соединений. В первый день будут рассмотрены:

• BPC-157 — пептид, предлагаемый для лечения язвенного колита;
• KPV и TB-500 — вещества, используемые для ускорения заживления ран и борьбы с воспалениями;
• MOs-C — соединение, рассматриваемое как средство против ожирения и остеопороза.

Во второй день эксперты обсудят препараты для терапии нервной системы и нарушений сна:

• Эмиделтид — применяется при абстинентном синдроме, бессоннице и нарколепсии;
• Семакс — используется при ишемии головного мозга, мигрени и невралгии тройничного нерва;
• Эпиталон — средство для регуляции сна.

Статус препаратов и производственные аптеки

Основным вопросом повестки станет разрешение на изготовление этих пептидов специализированными производственными аптеками (организациями, создающими лекарства по индивидуальным рецептам). На данный момент FDA запрещает таким аптекам выпускать указанные пептиды для медицинского применения человеком, разрешая их продажу только для научно-исследовательских целей.

Комитет по консультированию в области аптечного производства, в который Кеннеди ввел новых экспертов, должен будет определить, станут ли эти вещества легальными терапевтическими средствами. Еще пять дополнительных пептидов планируется обсудить на встречах до конца февраля 2027 года.