Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выпустило рекомендации по регулированию косметических процедур

В связи с приближением сроков принятия Закона о регулировании производства косметики, который является первым крупным законодательным изменением в области регулирования косметики с 1930-х годов, Управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило новые руководящие принципы для индустрии красоты.

Это решение, известное в отрасли как MoCRA, по сути, означает, что Конгресс поручил FDA активизировать деятельность по регулированию косметической промышленности. Несмотря на то, что оно многогранно, FDA сообщило о регистрации и перечне компонентов, которые вступят в силу 1 декабря. 29, делает информацию о косметических продуктах, включая ингредиенты, используемые в продуктах, и оборудование, на котором они производятся, легкодоступной для агентства.

Сюда входят лаки для ногтей, кремы для бритья и другие средства по уходу за кожей, парфюмерия, средства для умывания лица и тела, средства по уходу за волосами, увлажняющие кремы и другие средства по уходу за кожей. Некоторые малые предприятия освобождены от этого правила. “В среднем потребители в США используют от шести до 12 косметических средств в день.

Но до недавнего времени у FDA не было полномочий требовать от производителей представлять списки косметических продуктов, включая список ингредиентов, используемых в этих продуктах, или регистрировать предприятия, на которых они были произведены”, — сказал Намандже Бампус, главный научный сотрудник FDA. “Приход МоКРЫ изменил это”.

В руководстве указано, что регистрационная информация предприятия должна обновляться в течение 60 дней с момента внесения изменений, а регистрация должна обновляться каждые два года. Любые изменения в перечне продуктов, такие как изменение ингредиентов, должны предоставляться ежегодно.

FDA принимает комментарии к проекту руководства до 1 сентября. 7. В октябре будет запущен портал, на котором компании смогут добавлять информацию о регистрации косметических средств и списки продуктов. Также разрабатывается бумажная форма в качестве альтернативного инструмента подачи заявок.

Что касается того, будет ли это доступно общественности, то, согласно руководству FDA, доступ к некоторой информации — но не ко всей — можно получить, отправив запрос в соответствии с Законом о свободе информации. Линда Кац (Linda Katz), директор Отдела косметики и красителей FDA, сказала: “Агентство будет полагаться на информацию о регистрации и перечне для достижения нескольких целей, таких как выявление предприятий, производящих продукты, которые могут вызывать побочные эффекты, содействие отзыву антисанитарных продуктов, проведение программ тестирования продуктов и надзора за ними, планирование инспекций и выявление продукция, продаваемая с нарушением закона”.

Келли А. Боннер, юрист юридической фирмы Duane Morris, назвала новые руководящие принципы “важными”.

“Это первые реальные усилия FDA по внедрению MoCRA на практике”, — сказала она. “Это первый случай, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов требует регистрации предприятий и составления перечня продуктов для отрасли, которая не привыкла к такому уровню федерального надзора в Соединенных Штатах, которые по-прежнему являются крупнейшим рынком сбыта средств личной гигиены во всем мире”.